在2020年1月,國家衛(wèi)健委傳來喜訊,公布將對天麻、靈芝、黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、山茱萸、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(以下簡稱食藥物質(zhì))生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。
靈芝。在《中國藥典》(2015年版)收載,為多孔菌科真菌赤芝和紫芝的干燥子實體。靈芝在安徽省與山東省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為煲湯、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。
天麻。在《中國藥典》(2015年版)收載,為蘭科植物天麻的塊莖。天麻在貴州省和云南省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為燉肉、入菜、火鍋等。過敏體質(zhì)人群不宜食用。
國家衛(wèi)健委在《關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》(下稱《通知》)中稱,在我國傳統(tǒng)飲食文化中,一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用,即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(以下簡稱食藥物質(zhì))。本次對黨參等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點工作,主要根據(jù)《食品安全法》,按照我國傳統(tǒng)飲食習慣和《中國藥典》修訂情況,綜合考慮地方需求并參考相關國際管理經(jīng)驗,采用食品安全風險評估的原則和方法,經(jīng)系統(tǒng)研究、綜合論證確定。
而我們最關心的靈芝和天麻兩種“藥食同源”的中藥材,又是如何拿到官方認證的食品身份?值得關注。
獲得食品身份的“捷徑”—— 香餑餑“藥食同源”
眾所周知,中藥材要想發(fā)揮更大功效,不局限在藥品領域的應用,很多中藥材都有跨界。但要想變成食品進入全國市場,還需要獲得正式法律身份。
一般來說,讓中藥“跨界”有幾種方式,除了申報“新食品原料”,還包括進入“藥食同源名單”、進入保健食品原料名單,還有一種方式是為這些“中藥材”制定地方食品標準,這樣也可以獲得食品身份。不過,從“身份便利程度”來說,進入“藥食同源名單”是最為理想,因為這樣可以在全國暢行無阻。 在我國傳統(tǒng)中醫(yī)實踐中,一些物質(zhì)既是藥品,又具有相當長的食用歷史,或是至今民間仍在廣泛被當作食品食用的。
“在加入食品中時,不應被視為是藥物而是作為食品原料。”原國家衛(wèi)計委曾在一次修訂文件中指出。
1987年版的《食品衛(wèi)生法(試行)》規(guī)定食品不得加入藥物,但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料的除外。原衛(wèi)生部依照《食品衛(wèi)生法(試行)》制定了《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》,同時公布了《既是食品又是藥品的物品名單》(第一批),共列入33種物質(zhì)。2002年,原衛(wèi)生部重新公布了《既是食品又是藥品的物品名單》,共列入87種物質(zhì)。2014年,原國家衛(wèi)計委公布《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法》(征求意見稿),在之前被列入《既是食品又是藥品的物品名單》的“藥食同源”目錄基礎上,新增人參、山銀花、當歸、夏枯草等物質(zhì)。
此次“藥食同源”擴容并不讓人意外,2017年7月13日,國務院公辦廳發(fā)布《國民營養(yǎng)計劃(2017—2030年)》,其中就提到“進一步完善我國既是食品又是中藥材的物品名單”,業(yè)內(nèi)人士當時就透露,相關物質(zhì)的評估工作正在進行中,很快就會發(fā)布新的名單。
就目前而言,“藥食同源名單”是個香餑餑,各省份的相關主管部門為了能讓本地的“優(yōu)勢中藥材”進入這個名單,往往會搶破頭,以便繼續(xù)扶持、延伸相關食品產(chǎn)業(yè)。
靈芝、天麻為獲取“食品身份” 道路漫漫
獲得食品身份,是中藥材正式進入食品市場的前提,但并非一件簡單的事情。曾經(jīng),為獲取食品身份,靈芝和天麻也歷經(jīng)波折,它們先后都嘗試申報“新食品原料”,但并不順利。
靈芝。在《中國藥典》(2015年版)收載,為多孔菌科真菌赤芝和紫芝的干燥子實體。靈芝在安徽省與山東省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為煲湯、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。
天麻。在《中國藥典》(2015年版)收載,為蘭科植物天麻的塊莖。天麻在貴州省和云南省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為燉肉、入菜、火鍋等。過敏體質(zhì)人群不宜食用。
國家衛(wèi)健委在《關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》(下稱《通知》)中稱,在我國傳統(tǒng)飲食文化中,一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用,即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(以下簡稱食藥物質(zhì))。本次對黨參等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點工作,主要根據(jù)《食品安全法》,按照我國傳統(tǒng)飲食習慣和《中國藥典》修訂情況,綜合考慮地方需求并參考相關國際管理經(jīng)驗,采用食品安全風險評估的原則和方法,經(jīng)系統(tǒng)研究、綜合論證確定。
而我們最關心的靈芝和天麻兩種“藥食同源”的中藥材,又是如何拿到官方認證的食品身份?值得關注。
獲得食品身份的“捷徑”—— 香餑餑“藥食同源”
眾所周知,中藥材要想發(fā)揮更大功效,不局限在藥品領域的應用,很多中藥材都有跨界。但要想變成食品進入全國市場,還需要獲得正式法律身份。
一般來說,讓中藥“跨界”有幾種方式,除了申報“新食品原料”,還包括進入“藥食同源名單”、進入保健食品原料名單,還有一種方式是為這些“中藥材”制定地方食品標準,這樣也可以獲得食品身份。不過,從“身份便利程度”來說,進入“藥食同源名單”是最為理想,因為這樣可以在全國暢行無阻。 在我國傳統(tǒng)中醫(yī)實踐中,一些物質(zhì)既是藥品,又具有相當長的食用歷史,或是至今民間仍在廣泛被當作食品食用的。
“在加入食品中時,不應被視為是藥物而是作為食品原料。”原國家衛(wèi)計委曾在一次修訂文件中指出。
1987年版的《食品衛(wèi)生法(試行)》規(guī)定食品不得加入藥物,但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料的除外。原衛(wèi)生部依照《食品衛(wèi)生法(試行)》制定了《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》,同時公布了《既是食品又是藥品的物品名單》(第一批),共列入33種物質(zhì)。2002年,原衛(wèi)生部重新公布了《既是食品又是藥品的物品名單》,共列入87種物質(zhì)。2014年,原國家衛(wèi)計委公布《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法》(征求意見稿),在之前被列入《既是食品又是藥品的物品名單》的“藥食同源”目錄基礎上,新增人參、山銀花、當歸、夏枯草等物質(zhì)。
此次“藥食同源”擴容并不讓人意外,2017年7月13日,國務院公辦廳發(fā)布《國民營養(yǎng)計劃(2017—2030年)》,其中就提到“進一步完善我國既是食品又是中藥材的物品名單”,業(yè)內(nèi)人士當時就透露,相關物質(zhì)的評估工作正在進行中,很快就會發(fā)布新的名單。
就目前而言,“藥食同源名單”是個香餑餑,各省份的相關主管部門為了能讓本地的“優(yōu)勢中藥材”進入這個名單,往往會搶破頭,以便繼續(xù)扶持、延伸相關食品產(chǎn)業(yè)。
靈芝、天麻為獲取“食品身份” 道路漫漫
獲得食品身份,是中藥材正式進入食品市場的前提,但并非一件簡單的事情。曾經(jīng),為獲取食品身份,靈芝和天麻也歷經(jīng)波折,它們先后都嘗試申報“新食品原料”,但并不順利。
天麻
在2002年2月28日國家衛(wèi)生部發(fā)布的衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號公告中被納入“可用于保健食品的物品名單”。
在2002年2月28日國家衛(wèi)生部發(fā)布的衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號公告中被納入“可用于保健食品的物品名單”。
2017年3月24日,國家衛(wèi)計委新食品原料受理系統(tǒng)顯示動態(tài),正式受理貴州天麻,受理編號:衛(wèi)食新申字(2017)第0002號,擬公告內(nèi)容。但是后無下文。
2017年10月21日,貴州省衛(wèi)計委評審同意大方上報“將天麻列入貴州省地方特色食品”,并于28日將相關申報材料上報。
2017年11月23日,原國家衛(wèi)計委食品安全標準與監(jiān)測評估司召開食藥物質(zhì)目錄擴增專題會議,原則通過天麻納入食藥物質(zhì)目錄。
2018年4月24日,國家食品安全風險評估中心公示《關于征求將黨參等9種物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理意見的函》,擬將黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉9種物質(zhì)按食藥物質(zhì)管理,要求5月30日前各地書面反饋意見。
2018年1月11日,原國家衛(wèi)計委食品司發(fā)布《關于黨參9種物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)開展試生產(chǎn)征求意見的函》,同意云南、貴州兩省將天麻作為按傳統(tǒng)既是食品又是中藥材試生產(chǎn)2年。
2020年1月6日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,經(jīng)安全性評估并廣泛公開征求意見,將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。
靈芝
2011年破壁靈芝孢子粉申報新食品原料。
2013年7月,海南省衛(wèi)生廳向國家衛(wèi)生計生委為支持海南靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展,作出了《海南省衛(wèi)生廳關于將靈芝(赤芝)和紫芝劃入既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄或者調(diào)整為普通食品的請示》(瓊衛(wèi)法規(guī)〔2013〕34號)。
2014年5月29日,國家衛(wèi)生計生委辦公廳向海南省衛(wèi)生廳作出關于靈芝(赤芝)和紫芝有關問題的復函(國衛(wèi)辦食品函〔2014〕450號):靈芝(赤芝)和紫芝均是傳統(tǒng)中藥材,作為普通食品管理尚無足夠的安全性評估等科學依據(jù)。
2014年6月26日《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于破壁靈芝孢子粉有關問題的復函》(國衛(wèi)辦食品函〔2014〕390號)中指出,由于靈芝孢子粉缺乏長期食用歷史且已作為藥物使用,作為普通食品原料使用尚無足夠的科學依據(jù)。因此,破壁靈芝孢子粉不宜作為普通食品原料。
2015年6月,建議將靈芝列入食藥兩用名單,按照普通食用進行管理,合理發(fā)展和壯大靈芝產(chǎn)業(yè)。
2018年4月24日,國家食品安全風險評估中心公示《關于征求將黨參等9種物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理意見的函》,擬將黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉9種物質(zhì)按食藥物質(zhì)管理,要求5月30日前各地書面反饋意見。
2020年1月6日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,經(jīng)安全性評估并廣泛公開征求意見,將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。
可以看出,中藥材獲取食品身份的過程十分艱難,這也離不開各地方政府和相關企業(yè)的推動和支持。但在開發(fā)利用這些資源時,仍需注意資源的合理利用與保護,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。尤其在銷售環(huán)節(jié),要遵守相關廣告法規(guī),切勿夸大宣傳產(chǎn)品功效,理性營銷。
2017年10月21日,貴州省衛(wèi)計委評審同意大方上報“將天麻列入貴州省地方特色食品”,并于28日將相關申報材料上報。
2017年11月23日,原國家衛(wèi)計委食品安全標準與監(jiān)測評估司召開食藥物質(zhì)目錄擴增專題會議,原則通過天麻納入食藥物質(zhì)目錄。
2018年4月24日,國家食品安全風險評估中心公示《關于征求將黨參等9種物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理意見的函》,擬將黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉9種物質(zhì)按食藥物質(zhì)管理,要求5月30日前各地書面反饋意見。
2018年1月11日,原國家衛(wèi)計委食品司發(fā)布《關于黨參9種物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)開展試生產(chǎn)征求意見的函》,同意云南、貴州兩省將天麻作為按傳統(tǒng)既是食品又是中藥材試生產(chǎn)2年。
2020年1月6日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,經(jīng)安全性評估并廣泛公開征求意見,將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。
靈芝
2011年破壁靈芝孢子粉申報新食品原料。
2013年7月,海南省衛(wèi)生廳向國家衛(wèi)生計生委為支持海南靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展,作出了《海南省衛(wèi)生廳關于將靈芝(赤芝)和紫芝劃入既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄或者調(diào)整為普通食品的請示》(瓊衛(wèi)法規(guī)〔2013〕34號)。
2014年5月29日,國家衛(wèi)生計生委辦公廳向海南省衛(wèi)生廳作出關于靈芝(赤芝)和紫芝有關問題的復函(國衛(wèi)辦食品函〔2014〕450號):靈芝(赤芝)和紫芝均是傳統(tǒng)中藥材,作為普通食品管理尚無足夠的安全性評估等科學依據(jù)。
2014年6月26日《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于破壁靈芝孢子粉有關問題的復函》(國衛(wèi)辦食品函〔2014〕390號)中指出,由于靈芝孢子粉缺乏長期食用歷史且已作為藥物使用,作為普通食品原料使用尚無足夠的科學依據(jù)。因此,破壁靈芝孢子粉不宜作為普通食品原料。
2015年6月,建議將靈芝列入食藥兩用名單,按照普通食用進行管理,合理發(fā)展和壯大靈芝產(chǎn)業(yè)。
2018年4月24日,國家食品安全風險評估中心公示《關于征求將黨參等9種物質(zhì)作為按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理意見的函》,擬將黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉9種物質(zhì)按食藥物質(zhì)管理,要求5月30日前各地書面反饋意見。
2020年1月6日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,經(jīng)安全性評估并廣泛公開征求意見,將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。
可以看出,中藥材獲取食品身份的過程十分艱難,這也離不開各地方政府和相關企業(yè)的推動和支持。但在開發(fā)利用這些資源時,仍需注意資源的合理利用與保護,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。尤其在銷售環(huán)節(jié),要遵守相關廣告法規(guī),切勿夸大宣傳產(chǎn)品功效,理性營銷。