2014年12月30日，青海賢成礦業(yè)股份有限公司召開媒體說明會，針對市場質(zhì)疑青海春天冬蟲夏草純粉片的相關(guān)問題進行說明，同時表示賢成礦業(yè)重組工作進展正常。

賢成礦業(yè)總經(jīng)理張小峰在說明會上透露，2014年12月27日，他與董事會秘書陳定、財務(wù)總監(jiān)于鑫三人去青海春天生產(chǎn)現(xiàn)場核實，并邀請媒體隨行記錄錄像，實地考察青海春天冬蟲夏草純粉片的制片工藝過程，證實極草產(chǎn)品的純正品質(zhì)。

監(jiān)管機構(gòu)正名

極草產(chǎn)品身份具備合法性

“青海春天”全稱“青海春天藥用資源科技利用有限公司”，成立于2004年，是青海省重點高科技及產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)。作為賢成礦業(yè)重大資產(chǎn)重組的重組方，青海春天被廣泛認知，是因為其主打產(chǎn)品——冬蟲夏草純粉片。

此前媒體對于這一產(chǎn)品的爭議，主要集中在其身份曾經(jīng)歷過“食品”、“中藥飲片”。對此，賢成礦業(yè)表示，這其實是隨著國家對冬蟲夏草監(jiān)管政策的要求而進行的規(guī)范性調(diào)整。

據(jù)介紹，冬蟲夏草純粉片身份定位為青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品。2014年7月18日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“青海食藥監(jiān)局”)下發(fā)《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的通知》(青食藥監(jiān)辦〔2014〕53號)，同年12月8日在其官方網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的說明公告》。來自監(jiān)管機構(gòu)的文件顯示：青海春天冬蟲夏草純粉片是利用青海省冬蟲夏草優(yōu)勢資源研發(fā)出的創(chuàng)新產(chǎn)品，為青海省出產(chǎn)的冬蟲夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品，及綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品。

對此，這一產(chǎn)品既不能完全按照既有的藥品監(jiān)管，也不能完全按照既有的食品或保健食品監(jiān)管，基于青海春天研發(fā)的冬蟲夏草純粉片的創(chuàng)新屬性，由青海省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)“青食藥監(jiān)辦〔2014〕53號”文件全面進行監(jiān)管。

“青食藥監(jiān)辦〔2014〕53號”文件明確指出，青海春天的冬蟲夏草純粉片的原料限于青海省出產(chǎn)的冬蟲夏草，生產(chǎn)組織參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求，質(zhì)量管理制定高于國家藥典標準的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準，產(chǎn)品銷售參照關(guān)于非藥品柜臺銷售以滋補保健類中藥材為內(nèi)容的包裝禮盒商品有關(guān)法律適用問題的批復(fù)執(zhí)行。