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  • 極草試點(diǎn)產(chǎn)品身份合法性遭疑 非食品非保健品非藥品


    【發(fā)布日期】:2014-12-17  【來(lái)源】:法治周末  【作者】:實(shí)習(xí)生 代秀輝 記者 肖 莎

    極草的身份究竟是什么

    “青海省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱青海食藥監(jiān)局)明知極草沒(méi)有食品生產(chǎn)許可、不是保健食品、藥品,仍然放任其大肆生產(chǎn)、銷(xiāo)售。”在質(zhì)疑極草是否含有蟲(chóng)草素時(shí),王海也將“矛頭”指向了青海食藥監(jiān)局。

    那么,極草的身份究竟是什么?

    青海食藥監(jiān)局官網(wǎng)資料顯示,“極草”曾持有“食”字號(hào)衛(wèi)生許可證(2009年食品安全法施行之前是衛(wèi)生許可證,此后變?yōu)樯a(chǎn)許可證)。然而2010年12月7日,國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草不得作為普通食品原料的通知》后,該文件嚴(yán)禁使用冬蟲(chóng)夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。

    “之所以作此規(guī)定是考慮到其安全性存在不確定因素。”一位不愿具名的山東省食藥監(jiān)局工作人員向法治周末記者透露。

    不過(guò),在該文件發(fā)布的同一天,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。

    該文件將“冬蟲(chóng)夏草純粉片”納入其中,于是極草身份被定性為“中藥飲片”。身份的轉(zhuǎn)變也讓青海春天抓住了機(jī)遇,在短短幾年中的發(fā)展中,其從最初的無(wú)名小卒成為了一家經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)高達(dá)50億元的冬蟲(chóng)夏草行業(yè)的龍頭企業(yè)。

    好景不長(zhǎng),由于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳2013年6月發(fā)布了《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》,其中規(guī)定不得將片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。

    2014年7月18日,青海藥監(jiān)局撤銷(xiāo)了《青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。

    “巧合”的是,青海食藥監(jiān)局在同一天發(fā)布了《青海省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于冬蟲(chóng)夏草純粉片相關(guān)事宜的通知(青食藥監(jiān)辦[2014]53號(hào))》。記者在青海食藥監(jiān)局網(wǎng)站上看到了該通知,其中稱經(jīng)批準(zhǔn)認(rèn)定青海春天的“冬蟲(chóng)夏草純粉片是我省出產(chǎn)的冬蟲(chóng)夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品,作為我省綜合開(kāi)發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品?;谇嗪4禾煅邪l(fā)的冬蟲(chóng)夏草純粉片的創(chuàng)新屬性,不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品,也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品,其產(chǎn)品作為滋補(bǔ)類(lèi)特殊產(chǎn)品進(jìn)行管理”。

    前述工號(hào)為7004的青海春天的工作人員也明確告訴法治周末記者:“極草不是普通食品,不是保健食品,不是藥品,是試點(diǎn)產(chǎn)品。”

    “極草之所以面臨幾年內(nèi)數(shù)次更換身份的尷尬,問(wèn)題出在相關(guān)部門(mén)面對(duì)一個(gè)從未有過(guò)的創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品難以給出一個(gè)正當(dāng)?shù)姆缮系纳矸?,這也是極草面臨的很尷尬的一件事。”銷(xiāo)售冬蟲(chóng)夏草的電商西藏商城的創(chuàng)始人竇聯(lián)慶告訴法治周末記者。

    而對(duì)于青海食藥監(jiān)局給出的“試點(diǎn)產(chǎn)品”的身份,王海并不認(rèn)可。

    “青海食藥監(jiān)局的職權(quán)范圍是監(jiān)督管理‘食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品’,并無(wú)創(chuàng)設(shè)和管理其他產(chǎn)品的權(quán)力,因此這種做法超越其職權(quán)范圍,沒(méi)有法律依據(jù)。”王海表示。

    食品安全律師劉新武也認(rèn)為青海食藥監(jiān)局無(wú)權(quán)創(chuàng)設(shè)該身份。

    “依據(jù)食品安全法相關(guān)規(guī)定,按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定、公布。國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管,具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。據(jù)此,沒(méi)有國(guó)務(wù)院或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的委托授權(quán),青海食藥監(jiān)局將極草規(guī)定為‘試點(diǎn)產(chǎn)品’、為滋補(bǔ)類(lèi)特殊產(chǎn)品明顯于法無(wú)據(jù)。”劉新武表示。

    “這也會(huì)造成極草產(chǎn)品在法律法規(guī)上得不到相應(yīng)的監(jiān)管。從該企業(yè)及整個(gè)冬蟲(chóng)夏草產(chǎn)業(yè)的角度看,他們可以即刻申請(qǐng)有權(quán)力的機(jī)關(guān)即國(guó)務(wù)院及其衛(wèi)生部門(mén)依法予以制定相關(guān)管理辦法及試點(diǎn)產(chǎn)品滋補(bǔ)類(lèi)產(chǎn)品的具體規(guī)定,以獲得法律法規(guī)監(jiān)管。”劉新武補(bǔ)充道。

     
     
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