歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的定義歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因生物（GMO）和轉(zhuǎn)基因微生物（GMMs）的定義是：在未經(jīng)過(guò)天然交配或者天然重組的情況下，基因物質(zhì)（DNA）被修改了的生物和微生物。該技術(shù)通常稱(chēng)作“現(xiàn)代生物技術(shù)”或者“基因技術(shù)”，有時(shí)也稱(chēng)作“重組DNA技術(shù)”或者“基因工程”。該技術(shù)可使特定的基因從一個(gè)生物轉(zhuǎn)移到另一個(gè)生物之中，也可以在互不相關(guān)的物種之間進(jìn)行轉(zhuǎn)移。歐盟現(xiàn)行轉(zhuǎn)基因生物法規(guī)為了保護(hù)人民的身體健康、保護(hù)環(huán)境，同時(shí)創(chuàng)造一個(gè)統(tǒng)一的生物技術(shù)市場(chǎng)，歐盟早在20世紀(jì)90年代初就制定和實(shí)施轉(zhuǎn)基因生物法規(guī)框架，該法規(guī)框架的內(nèi)容在過(guò)去10年又經(jīng)過(guò)了多次擴(kuò)大和修改。

目前，審批轉(zhuǎn)基因生物在歐盟范圍內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)性釋放和投放市場(chǎng)的主要法規(guī)是歐盟90／220／EEC指令。該指令規(guī)定，在任何轉(zhuǎn)基因生物、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品或含有轉(zhuǎn)基因生物的產(chǎn)品在環(huán)境釋放或投放市場(chǎng)之前，必須對(duì)其可能會(huì)給人類(lèi)健康和環(huán)境所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并且依據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)其進(jìn)行逐級(jí)審批。歐洲議會(huì)和部長(zhǎng)委員會(huì)于2001年3月通過(guò)了經(jīng)過(guò)更新修改的有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物釋放的歐盟2001／18／EC指令，并于2002年10月17日正式生效。

歐盟還制定了一些專(zhuān)項(xiàng)法規(guī)。歐盟1997年1月27日通過(guò)的“新型食品和新型食品成分管理規(guī)定”（即歐盟258／97管理規(guī)定），詳細(xì)規(guī)定了各種新型食品（包括含有轉(zhuǎn)基因生物的，由轉(zhuǎn)基因生物組成的或者從轉(zhuǎn)基因生物中提取的新型食品）的審批和標(biāo)簽事宜。在歐盟258／97管理規(guī)定生效之前，共有兩種轉(zhuǎn)基因植物（即1種轉(zhuǎn)基因大豆和1種轉(zhuǎn)基因玉米）根據(jù)歐盟90／220／EEC指令規(guī)定獲準(zhǔn)用于制作食品并投放歐盟市場(chǎng)。在歐盟258／97管理規(guī)定生效之后，還沒(méi)有新的轉(zhuǎn)基因生物被批準(zhǔn)用于制作食品。目前，共有11種轉(zhuǎn)基因生物正在申請(qǐng)批準(zhǔn)之中。

歐盟98／95／EC指令是有關(guān)轉(zhuǎn)基因種子的審批和應(yīng)用的專(zhuān)項(xiàng)法規(guī)。目前，共有兩種轉(zhuǎn)基因種子根據(jù)歐盟90／220／EEC指令規(guī)定獲準(zhǔn)投放在歐盟市場(chǎng)上。另有18種轉(zhuǎn)基因種子（主要是玉米）正在申請(qǐng)批準(zhǔn)之中。

歐盟2309／93規(guī)定是有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)用于人類(lèi)和動(dòng)物藥品的審批和監(jiān)督程序的專(zhuān)項(xiàng)法規(guī)。

歐盟98／81EC指令是有關(guān)轉(zhuǎn)基因微生物成分應(yīng)用于研究和工業(yè)用途的專(zhuān)項(xiàng)法規(guī)，是對(duì)歐盟90／219／EEC指令的更新修改版本。

目前，共有8種轉(zhuǎn)基因植物，即4種轉(zhuǎn)基因玉米、3種轉(zhuǎn)基因油菜和1種轉(zhuǎn)基因大豆根據(jù)歐盟90／220／EEC指令規(guī)定獲準(zhǔn)用于生產(chǎn)飼料。歐盟現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序轉(zhuǎn)基因生物的安全性取決于植入基因、所產(chǎn)生的最終生物及其應(yīng)用的特性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的：一是識(shí)別和評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因生物的潛在不良影響，不管是直接的還是間接的，也不管是即將發(fā)生的還是以后將要發(fā)生的；二是充分考慮轉(zhuǎn)基因生物的釋放或投放市場(chǎng)可能會(huì)給人類(lèi)健康和環(huán)境所帶來(lái)的累積性和長(zhǎng)期性影響；三是審查轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的培育方法、與產(chǎn)品基因（例如有毒的或者具有變應(yīng)性的蛋白質(zhì)）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)以及基因（例如對(duì)抗生素有抗性的基因）轉(zhuǎn)移的可能性。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的具體方法如下：

――識(shí)別轉(zhuǎn)基因生物可能造成不良影響的所有特性；

―――評(píng)價(jià)每種不良影響的潛在后果；

―――評(píng)價(jià)已經(jīng)識(shí)別的每種潛在不良影響發(fā)生的可能性；

―――預(yù)測(cè)已經(jīng)識(shí)別的轉(zhuǎn)基因生物每種特性可能造成的風(fēng)險(xiǎn)；

―――應(yīng)用針對(duì)轉(zhuǎn)基因生物釋放或投放市場(chǎng)所造成風(fēng)險(xiǎn)的管理策略；

―――確定轉(zhuǎn)基因生物的總體風(fēng)險(xiǎn)。　　

植物科學(xué)委員會(huì)已經(jīng)根據(jù)歐盟90／220／EEC指令規(guī)定對(duì)17種轉(zhuǎn)基因植物申請(qǐng)?zhí)岢隽艘庖?jiàn)。其中有一個(gè)意見(jiàn)是否定的，因?yàn)閷?duì)所存在的一些不明特性的基因，特別是一種對(duì)氨基羥丁基卡那霉素A（一種在臨床上非常重要的抗生素）具有抗性的基因沒(méi)有進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。該轉(zhuǎn)基因植物申請(qǐng)被退回。

食品科學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)新型食品提出意見(jiàn)，已經(jīng)對(duì)1種來(lái)源于植物的食品（經(jīng)過(guò)加工的番茄）和4種來(lái)源于微生物的產(chǎn)品提出了贊同意見(jiàn)。