歐盟對轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放的現(xiàn)行審批程序根據(jù)歐盟90/220/EEC指令和2002年10月生效的歐盟2001/18/EC指令,如果某個公司打算將一種轉(zhuǎn)基因生物投放市場,該公司必須首先向該轉(zhuǎn)基因生物將要首次上市所在地的成員國有法定資格的國家管理機構(gòu)提出申請。對于試驗性釋放,所在地成員國的國家管理機構(gòu)也必須事先進行檢查和審批。
申請書必須附帶全面的風(fēng)險評估報告。如果某個成員國的國家管理機構(gòu)同意某種轉(zhuǎn)基因生物投放市場,該成員國必須通過歐盟委員會通知其他成員國。如果其他成員國沒有反對意見,最早進行評價的國家管理機構(gòu)才能正式批準那種轉(zhuǎn)基因生物投放市場。然后,該轉(zhuǎn)基因生物就可根據(jù)批準書中所規(guī)定的條件投放到整個歐盟市場。如果其他成員國提出反對意見,歐盟將做出最終決議。歐盟委員會將首先征求其下屬的科學(xué)委員會的意見,這些科學(xué)委員會都是由獨立的醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)或其他類似學(xué)科領(lǐng)域的著名科學(xué)家組成的。如果科學(xué)家們表示同意,歐盟委員會就向由來自各成員國的代表組成的法規(guī)委員會提出決議草案。如果法規(guī)委員會表示同意,歐盟委員會就正式通過這一決議。
2002年10月生效的歐盟2001/18/EC指令,進一步強化了現(xiàn)行的有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放風(fēng)險評估和審批決策過程的規(guī)定。該指令特別規(guī)定,生產(chǎn)商在轉(zhuǎn)基因生物投放市場的各個階段必須向公眾透露相關(guān)信息,并且實施標簽制度和注明產(chǎn)品來源。
自從歐盟90/220/EEC指令于1991年10月生效以來,歐盟委員會共批準18種轉(zhuǎn)基因生物進行商業(yè)性釋放。但是,自從1998年10月以來,歐盟委員會就沒有再批準任何新的轉(zhuǎn)基因生物進行商業(yè)性釋放。目前,共有13種轉(zhuǎn)基因生物正在申請批準之中。
歐盟對轉(zhuǎn)基因食品、轉(zhuǎn)基因飼料等的審批程序基本上也是如此。
歐盟現(xiàn)行轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標簽法規(guī)歐盟承認消費者在選購產(chǎn)品時具有知情權(quán)。歐盟于1997年通過的“新型食品和新型食品成分管理規(guī)定”,要求對由轉(zhuǎn)基因生物制作的、或含有轉(zhuǎn)基因生物成分的食品實施標簽制度。
歐盟委員會于2000年1月通過的歐盟50/2000規(guī)定要求,對含有轉(zhuǎn)基因DNA或蛋白質(zhì)的食品添加劑和調(diào)味品也必須實施標簽制度。
歐盟49/2000規(guī)定要求,凡是轉(zhuǎn)基因DNA或蛋白質(zhì)含量超過1%的常規(guī)食品都必須實施標簽制度。
歐盟98/95/EC指令規(guī)定,轉(zhuǎn)基因種子必須實施標簽制度。
歐盟新的法規(guī)草案歐盟于2001年2月通過了歐盟2001/18/EC指令,該指令針對轉(zhuǎn)基因生物釋放問題提出了更加有效和透明的措施,以保護人類健康與環(huán)境。根據(jù)這一指令的原則,歐盟委員會2001年7月25日提出了兩個有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物的法規(guī)草案,即“轉(zhuǎn)基因生物、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品來源追溯和標簽管理規(guī)定”和“轉(zhuǎn)基因食品與飼料管理規(guī)定”。這兩個規(guī)定要求建立一個統(tǒng)一的轉(zhuǎn)基因生物來源追溯體系,對轉(zhuǎn)基因飼料實施標簽制度,加強對轉(zhuǎn)基因食品標簽的管理措施,建立一個關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物用于食品與飼料、轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放的精簡的審批程序。
來源追溯制度要求開發(fā)轉(zhuǎn)基因生物的公司或農(nóng)戶明確告訴買主其產(chǎn)品是屬于轉(zhuǎn)基因性質(zhì)的,并且提供特定的相關(guān)信息,以便該轉(zhuǎn)基因生物可以準確地加以識別。賣主還必須將買主情況登記在冊。
歐盟目前的法規(guī)只是要求對可以檢測出轉(zhuǎn)基因DNA或蛋白質(zhì)含量的最終食品實施標簽,這實際上意味著經(jīng)過精加工的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品(例如精煉油)無需實施標簽。新法規(guī)草案則要求,所有的轉(zhuǎn)基因食品、成分以及飼料,不管是否可以檢測出轉(zhuǎn)基因DNA或蛋白質(zhì)的含量,都必須實施標簽制度,以便消費者自由選購。但是,喂養(yǎng)過轉(zhuǎn)基因飼料或服用過轉(zhuǎn)基因藥品的動物所產(chǎn)的肉、奶、蛋仍然無需實施標簽制度。
歐盟部長理事會已經(jīng)結(jié)束對上述法規(guī)草案的審批程序,并于2003年7月正式批準了“食品與飼料來源追溯和標簽法”。該法規(guī)于2003年末正式生效。該法規(guī)規(guī)定,任何轉(zhuǎn)基因成分含量超過0.9%的食品和飼料都必須進行明確標識。以前無需進行標識的豆油目前也被列入其中。